4.13.1 Generalità

Il capitolo prescrive che l'azienda disponga e applichi procedure per mezzo delle quali sia impedito l'utilizzo o la fornitura di prodotti che, sulla base di controlli in accettazione, in produzione o finali, non risultino conformi alle specifiche richieste.

Il Sistema qualità aziendale deve pertanto prevedere procedure che contengano le istruzioni per l'identificazione, la separazione e il trattamento del materiale non conforme.

4.13.2 Esame e trattamento del prodotto non conforme

Il Rapporto di non conformità, costituisce il modulo su cui registrare le informazioni relative ai prodotti non conformi. Tale modulo deve generalmente riportare le seguenti informazioni:

• l'identificazione del materiale/ prodotto non conforme;
• l'indicazione della funzione che ha individuato la non conformità;
• la fase del processo produttivo in cui si è verificata la non conformità;
• la quantità coinvolta;
• la o le caratteristiche non conformi;
• l'analisi della causa della non conformità, la proposta su come disporre del prodotto non conforme e l'indicazione della funzione che ha effettuato tale tipo di attività;
• la decisione, l'azione presa e l'indicazione della funzione responsabile;
• l'indicazione del responsabile del controllo dell'effettiva risoluzione della non conformità;
• le eventuali azioni correttive così come indicato nel successivo capitolo 4.14.

I prodotti non conformi possono essere trattati nel seguente modo:

a) riparati;

b) rilavorati in condizioni controllate per assicurare una adeguata qualità;

c) accettati da chi ne ha l'autorità;

d) declassati per altre applicazioni;

e) scartati ed eliminati.

L'azienda dovrà inoltre prevedere l'opportuna gestione delle non conformità segnalate dal cliente sulla merce già consegnata.

Un aspetto certamente degno di nota risulta il dilemma relativo all'individuazione del soggetto responsabile della gestione del prodotto non conforme. La norma non prescrive in modo esplicito che la gestione dei prodotti non conformi e, in particolare, le decisioni da prendere relativamente ad essi, costituisca compito del Responsabile assicurazione qualità, pur potendosi desumere tale condizione dalle responsabilità generali di quest'ultima.

E' altrettanto vero che la funzione potrebbe non possedere competenze tecniche specifiche adeguate che, invece, potrebbero essere appannaggio del Direttore di produzione, del Responsabile laboratorio controlli, del Responsabile controlli finali.

In ultima analisi si può dunque affermare che, prescindendo dalla funzione, risulta prioritaria la competenza del soggetto o dei soggetti preposti a decidere sul da farsi.

In appendice al presente capitolo è riportato un esempio di rapporto di non conformità/azione correttiva (Esempio 1) ed un esempio di rappresentazione grafica relativa alla gestione delle non conformità (Esempio 2).

ESEMPI DI APPLICAZIONE DELLA NORMA

Esempio n. 1 _ Esempio di Rapporto di non conformità/azione correttiva e preventiva

Logo aziendale	Rapporto di non conformità / azione correttiva e preventiva	Mod. ____ Rev. 0 pag. 1 di ___ N. ___
Cliente/fornitore signor ________________________________________________________________ Data _______________________________________ Art:/prodotto ________________________________________ Quantità _______________________ N. partita _____________________________ Rilevatore della N.C. __________________________ Descrizione non conformità ____________________________________________________________ ________________________________________________________________________________  Non conformità su materiali al ricevimento  Non conformità rilevate in produzione/prodotto finito  Non conformità rilevate dal cliente Trattamento per risolvere la non conformità  Accettare con deroga  Utilizzare per altre destinazioni  Rilavorare  Declassare  Altro ____________________________ Responsabile della decisione _________________________ Da effettuarsi entro il ___________ Attuato da __________________________________________________ in data _____________
 Azione preventiva (per eliminare cause potenziali di non conformità)  Azione correttiva da intraprendere (per evitare il riptersi di problemi analoghi		N. _____________ N. _____________
Responsabile della decisione __________________________ Approvazione dell'azione preventiva/correttiva ___________ Attuata da ________________________________________ Verificata da ______________________________________		Data ___________________ da effettuarsi entro il _____ Data ___________________ Data ___________________
ESITO  POSITIVO  NEGATIVO

Esempio n. 2 _ Flow-chart relativo alla gestione delle non conformità